Las compañías farmacéuticas e investigadores estarán obligados a publicar los resultados de todos los ensayos clínicos realizados en la Unión Europea, de acuerdo con un proyecto de ley acordado entre los Estados miembros y aprobado, el pasado 2 de abril de 2014, por el Parlamento Europeo.

Según este nuevo Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, las empresas farmacéuticas y los investigadores realizarán un informe detallado de los resultados de todos los ensayos clínicos realizados en el contexto de la Unión Europea, incluidos aquellos sobre psicofármacos, los cuales deberán ser remitidos a una base de datos pública. De esta manera, será obligatorio publicar todos los informes clínicos de las investigaciones, tanto si proporcionan resultados positivos como negativos, e incluso después de la decisión sobre la autorización de comercialización o de la retirada del fármaco en cuestión.

Esta iniciativa supone un cambio importante en la forma de proceder de las compañías farmacéuticas en Europa, quienes hasta la fecha se reservaban este derecho a informar sobre los resultados de sus investigaciones, amparadas en el mantenimiento de sus “legítimos secretos comerciales”, y dando lugar a un sesgo en la publicación de ensayos clínicos con resultados positivos.

El proyecto de ley, que ha sido aprobado con 594 votos a favor, 17 en contra y 13 abstenciones, pretende dar un paso para mejorar la transparencia de los ensayos clínicos, una cuestión pendiente en Europa, tal y como había sido reclamada por diversas instituciones y organizaciones europeas vinculadas a la medicina, la investigación y asociaciones de pacientes,  a través de una petición internacional transmitida al Parlamento Europeo el año pasado (Se pone en marcha una petición internacional para que se publiquen los resultados de los ensayos clínicos).

Tal y como recoge la nota de prensa emitida por el Parlamento Europeo, según la eurodiputada de Reino Unido, Glenis Wilmott, ponente de la nueva legislación, esta normativa "hará que los ensayos sean más transparentes, dará esperanza a pacientes que necesitan nuevos y mejores tratamientos y aumentará el número de personas dedicadas a la investigación en Europa".

Fuente:

Parlamento Europeo

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